iso 9001-2008
Главное меню:
- Сертификация систем менеджмента качества
- Сертификация систем экологического менеджмента
- Сертификация систем менеджмента здоровья и безопасности персонала
- Сертификация интегрированных систем менеджмента
- Сертификация системы менеджмента безопасности пищевой продукции
- Сертификация GMP
- Сертификация систем энергоменеджмента
- Сертификация производства
- Сертификация работ и услуг
- Сертификация продукции
- Сертификация экспертов
- Консультирование по вопросам разработки и внедрения систем менеджмента
- Подготовка специалистов: 'Внутренний аудитор Системы менеджмента качества с навыками менеджера по качеству на основе требований международных стандартов ISO 9001 и ISO 19011'
- Контакты для сертификации ISO 9001-2008 в Самаре
- Нормативные документы по сертификации ИСО 9000
- Перечень документов, предоставляемых в Орган по сертификации для проведения сертификации систем менеджмента качества
- Заявка на проведение сертификации Системы менеджмента качества
- Договор на проведение сертификации системы менеджмента качества
- Что такое разработка и внедрение СМК
- Наиболее часто задаваемые вопросы по ISO 9001
- Система добровольной сертификации 'ЭКСПЕРТ'
- Аргументы в пользу получения сертификата и внедрения системы менеджмента качества
- Суть стандартов ISO серии 9000
Если продукция не выигрывает в цене, тогда она должна выигрывать в качестве - это один из важнейших принципов экономического успеха.
Наша аккредитация
;)
Одной из авторитетнейших международных организаций, чья компетентность и объективность не требует подтверждений, является Международная Организация по Стандартизации - ISO (International Organization for Standartisation). Этой организацией была разработана серия стандартов по качеству ISO 9000, применимых к любым предприятиям независимо от масштаба и сферы деятельности. Базовой основой стандартов серии ISO 9000 стал комплексный подход к управлению качеством.
Стандарты ISO серии 9000 в Самаре - это группа общепринятых требований по созданию в организации системы управления качеством.
Система качества может быть применена ко всем аспектам управления - маркетингу, продажам продукции, финансам, процессам производства продукции или предоставления услуг в Самаре.
Эти стандарты ISO предназначены, прежде всего, для практиков: тех Самарских предпринимателей, кто твердо намерен внедрить в своей компании систему менеджмента качества, чтобы поднять рентабельность своего бизнеса, уменьшить процент брака и дефектов, затраты на его исправление, а также риски, связанные с вопросами качества и удовлетворенности Самарских потребителей.
Сертификация СМК в Самаре направлена на достижение следующих целей:
- Создание условий для деятельности Самарских организаций и индивидуальных предпринимателей на едином товарном рынке Российской Федерации, а также для участия в международном экономическом, научно - техническом сотрудничестве и международной торговле.
- Содействие потребителям Самары в компетентном выборе продукции.
- Содействие экспорту и повышение конкурентоспособности Самарской продукции.
- Защита Самарского потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя).
- Контроль безопасности Самарской продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества.
- Подтверждение показателей качества продукции, заявленных Самарскими изготовителями.
Что дает внедрение Систем менеджмента качества (СМК) в Самаре:
Повышение конкурентоспособности Самарского предприятия за счёт:
Снижения непроизводительных затрат материалов и времени.
При разработке СМК есть возможность более четко определить состав производственных операций и их продолжительность, выявить места, где происходят материальные потери, в том числе и на переделку продукции, а также потери времени;
Повышения качества продукции и услуг Самарского предприятия.
Внедрение СМК на Самарском предприятие приводит к созданию механизма управления предприятием, при котором работникам выгодно повышать или стабилизировать качество производимой продукции или оказываемых услуг;
Усовершенствования системы управления Самарским предприятием и его подразделениями и филиалами.
Наличие системного управления Самарской компании подразумевает подробное распределение между управленцами среднего уровня ответственностей за достижение запланированных результатов, т.е. за обеспечение, как качества продукции Самарского предприятия, так и качества процессов получения этой продукции, за достижение согласованной работы различных подразделений. СМК позволяет оптимизировать структуру Самарского предприятия;
Приобретения Самарским предприятием способности перестраиваться под изменяющиеся потребности Российского рынка. Технологическая прозрачность Самарской фирмы, которая обеспечивается за счет внедрения СМК, позволяет быстро перестраивать и управление, и производство;
Повышения ответственности и дисциплинированности персонала на Самарском предприятии. Действующая СМК предусматривает, наряду с управлением персоналом, управление и компетентностью персонала. Это позволяет добиться ответственности за выполняемую работу;
Получения лояльных зарубежных клиентов на Самарском рынке. Успешно работающая СМК уделяет большое внимание работе отделов, контактирующих с клиентом. Кроме того, предсказуемость Самарского предприятия, где внедрена ISO 9001-2008 СМК, воспринимается Самарскими клиентами как элемент стабильности.
Сертификация ISO 9001-2008 СМК Самарского предприятия позволяет:
- получить преимущества перед конкурентами при участии в тендерных торгах в Самаре;
- упростить и удешевить процесс получения лицензий, допусков или разрешений в Самарской области;
- повысить имидж Самарской компании в глазах иностранных и российских партнеров;
- увеличить инвестиционную привлекательность компании из Самары, увеличить стоимость бизнеса.
- Гибкая и просчитанная ценовая политика, опыт наших сотрудников Самарского Центра Сертификации и Разрешительной Документации и их высокий профессионализм позволяет нам проводить сертификацию Самарских компаний-заказчиков в кратчайшие сроки, но, при этом, ничуть не теряя качества.
Сертификация систем менеджмента качества ISO
1. Сертификация Системы Менеджмента Качества (СМК) на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2008 'Системы менеджмента качества. Требования' (ISO 9001:2008) становится особенно необходимым в период выхода из экономического кризиса, так как позволяет избежать спада производства в Самаре, стабилизировать работу Самарской Компании и в короткое время значительно улучшить ее деятельность. Работающая СМК исключает все лишние звенья и максимально снижает производственные риски, влияя на конечный результат - производство качественной продукции или услуг в Самаре, а, следовательно, - рост прибыли Самарских предприятий.
Разработка, внедрение и последующая сертификация Системы Менеджмента Качества в Самаре,Тольятти в соответствии с требованиями стандарта ISO 9001:2008 гарантирует оптимальное решение целого ряда актуальных задач:
ПРОБЛЕМА |
РЕШЕНИЕ ПРИ ПОМОЩИ ВНЕДРЕНИЯ И СЕРТИФИКАЦИИ СМК в Самаре |
Нехватка своевременной, достоверной и оперативной информации для анализа производственной деятельности в Самаре. |
Все информационные потоки, управление записями о выполнении работ, документооборот выстраиваются оптимально, с приоритетом от более важных к менее важным на Самарском предприятии. |
Невозможность для Самарского руководителя объективно оценить эффективность работы заместителей и специалистов. |
Направление деятельности и делегирование полномочий грамотно распределяются между Самарскими специалистами в соответствии с их квалификацией и специализацией.
|
Недостаточная заинтересованность персонала на Самарском предприятии, отсутствие системы мотивации и обучения. |
Разрабатывается система мотивации для того, чтобы каждый работник Самарского предприятия,компании был заинтересован в результатах собственного труда и общей деятельности коллектива.
|
Отсутствие корпоративного духа, гордости за свою Самарскую Компанию, низкая культура производства. |
Разрабатывается система мотивации каждого сотрудника Самарской Компании к улучшению качества работы за счет вовлечение в вопросы управления.
|
Неосведомленность об ожиданиях и удовлетворенности Самарского потребителя. |
Налаживается обратная связь с Самарским потребителем, изучается Самарский рынок и передовой опыт лидеров отрасли Самары. Правильная постановка мероприятий по маркетингу в Самаре позволяет изучать, предвидеть, формировать, стимулировать и удовлетворять спрос потребителей и партнеров из Самары. |
Спад Самарского производства из-за устаревших технологий. |
В документах СМК, обязательных для исполнения в Самаре, предусматривается постоянное обновление действующих технологий, изучение специальной литературы, участие в выставках Самары. Проводятся Самарские маркетинговые исследования, обмен опытом с Компаниями аналогичной сферы деятельности. |
Наличие бремени со стороны Самарских проверяющих органов. |
Требования стандарта, регламентирующего СМК, пересекаются с требованиями Самарских надзорных органов, поэтому внедрение СМК автоматически снимает большую часть вопросов проверяющих из Самары. |
Наличие системы менеджмента качества на Самарском предприятии позволит выделить, наладить и согласовать все бизнес-процессы в Самарской организации, что приводит к появлению следующих преимуществ:
- повышение эффективности Самарского производства за счет сокращения дублирующих процессов, а высвободившееся ресурсы можно направить туда, где их не хватает;
- повышается качество процессов и продукции в Самарской компании за счет своевременного контроля, наладки процессов и соблюдения требований в процессе всего цикла работ;
- снижаются затраты на качество , сокращается количество брака, потерь, рекламаций;
- руководство уверенно, что все процессы в организации происходят правильно;
- повышается культура Самарского производства и оказания услуг в Самаре.
2. Система сертификации 'ЭКСПЕРТ' одна из первых систем сертификации в Самаре и Тольятти аккредитована Федеральным Агентством по Техническому Регулированию и Метрологии на право оказания Самарским компаниям услуг по сертификации на соответствие требованиям к СМК по отраслевых стандартам, а именно:
AS 9100:2004 "Аэрокосмическая промышленность. Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании",
AS 9110:2003 "Системы менеджмента качества. Требования к обслуживающим Самарским организациям в аэрокосмической отрасли",
AS 9120:2003 "Системы менеджмента качества. Требования к хранению и оптовой торговле продукцией для аэрокосмической отрасли".
Гарантированное качество в Самаре продукта или услуги имеет критическое значение для авиакосмической отрасли Самарской области. Отказ оборудования или неэффективный Самарский менеджмент могут повлечь за собой чудовищные последствия, как для компании, так и для общества в целом. Система Менеджмента Качества в Самаре помогает снизить основные риски и сформировать устойчивую среду для предоставления услуг и производства продукции на требуемом уровне.
Системы Менеджмента Качества применяются в авиакосмической отрасли в Самаре уже многие годы. Помимо общепринятого стандарта ISO 9001, группа ведущих Самарских производителей отрасли выступила инициатором по созданию специализированной группы стандартов, содержащих требования к Системам Менеджмента Качества Самарских компаний для данного сектора экономики Самарской области. Эти стандарты используются и поддерживаются всеми ведущими Самарскими компаниями отрасли и их Самарскими поставщиками не только за рубежом, но и в России.
Вся серия AS 9100 разработана на основе ISO 9001 Международной группой по качеству в авиакосмической отрасли (IAQG) с учетом специфики данной отрасли для целей обеспечения единства международных требований к безопасности.
На кого ориентированы стандарты ISO 9001-2008 в Самаре ?
Стандарты серии AS9100 могут быть внедрены во всех Самарских организациях, сотрудничающих с авиакосмическим сектором от производителей оборудования и комплектующих, до дистрибьюторов и обслуживающих компаний.
Сертификация в соответствии с требованиями стандартов серии AS 9100 может быть применена практически в любой области данной индустрии и по всей цепочке поставок, включая разработку и производство оборудования, поставку комплектующих для авиации, деятельность аэропортов и авиалиний, замену деталей, снабжение и техническое обслуживание, капитальный ремонт и ремонтные базы, руководство полетами и погрузочно-разгрузочные работы.
Сертификация Системы Менеджмента Качества в соответствии с требованиями стандартов серии AS 9100 может принести следующие выгоды для Самарских компаний:
- обеспечит доступ Самарских фирм к последним достижениям аэрокосмической промышленности;
- послужит доказательством обязательств предоставлять качественную продукцию и услуги из Самары;
- улучшит перспективы Самарских предприятий завоевать новые рынки и новых клиентов на мировом уровне.
Сегодня в мире насчитывается немногим больше тысячи предприятий, которые имеют действующий сертификат соответствия СМК требованиям стандартов серии AS 9100. Но это число постоянно увеличивается.
3. ГОСТ Р ИСО/ТУ 29001-2007 "Менеджмент организации. Требования к системам менеджмента качества организаций, поставляющих продукцию и предоставляющих услуги в нефтяной, нефтехимической и газовой промышленности" (ISO/TS 29001:2007).
Стандарт ISO/TS 29001 (российская версия ГОСТ Р ИСО/ТУ 29001-2007) стал результатом сотрудничества Международной организации по стандартизации (ISO) и Американского Нефтяного института (API). Самарская Нефтегазовая отрасль обладает своими собственными особенностями, которые учитывались экспертами Международной организации по стандартизации при разработке ISO/TS 29001. Работа с опасными жидкостями и газами, сложность технологического процесса требуют от Самарских организации обеспечения высокого уровня безопасности Самарского персонала и окружающей среды Самары, необходимой эксплутационной целостности.
Международный стандарт ISO/TS 29001 содержит в себе основные требования ISO 9001, при этом значительно расширяя область их применения в Самарской области в отношении разработки, развития, производства, установки и обслуживания оборудования в нефтяной и газовой промышленности Самары.
Внедрение на Самарском предприятии нефтегазового сектора Системы Менеджмента Качества, соответствующей требованиям стандарта ISO/TS 29001, направлено на развитие системы контроля качества, предусматривающей непрерывное усовершенствование, предотвращение дефектов и сокращение изменений и расходов в цепи поставки от поставщиков услуг.
Если Ваша организация поставляет продукцию или оказывает услуги для нефтяной, нефтехимической и газовой промышленности из Самары,Тольятти, успеху Вашего бизнеса будет способствовать разработка и внедрение системы менеджмента качества в соответствие с требованиями ISO/TS 29001:2007. При наличии внедрённой СМК по международному стандарту ISO 9001 версии 2000 или 2008 года потребуется лишь доработка с учётом дополнительных требований, изложенных в ISO/TS 29001.
Сертификация Систем Менеджмента Качества по международному стандарту ISO/TS 29001, в первую очередь, предназначена для:
- Самарских производителей оборудования и материалов для нефтегазовой промышленности;
- поставщиков услуг в нефтегазовой сфере Самарской области;
- Самарских потребителей соответствующих материалов, оборудования и услуг и др.
4. ГОСТ Р ИСО 13485-2004 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования" (ISO 13485:2003).
Стандарт ISO 13485:2003 - международный отраслевой стандарт, разработанный специально для создания и внедрения Систем Менеджмента Качества на предприятиях, производящих медицинские изделия и оборудование. Стандарт ISO 13485 определяет требования к Системе Менеджмента Качества организации при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий, а также при проектировании, разработке и обеспечении связанных с ними услуг.
Помимо базовых требований ISO 9001 в ISO 13485 включен ряд специфических требований для Самарских организаций, выпускающих продукцию медицинского назначения, в том числе:
- описание специальных процессов;
- управление рисками;
- дополнительные требования к контролю загрязненности;
- специальные требования к стерильным медицинским изделиям;
- специальные требования к окружающей производственной среде;
- предусматривают дополнительные требования к системе обратной связи.
В каких Самарских организациях применим стандарт ISO 13485?
В Самарских компаниях, производящих медицинское оборудование и изделия и желающих самостоятельно реализовывать свою продукцию на российском и зарубежных рынках под своим брендом.
В Самарских компаниях, занимающихся только проектированием медицинской техники.
В Самарских компаниях, разрабатывающих программное обеспечение для медицинской техники.
В Самарских компаниях, производящих элементы медицинской техники.
В Самарских компаниях - производителях изделий диагностики In Vitro (In Vitro - это технология выполнения экспериментов, когда опыты проводятся вне живого организма.
Многие эксперименты, имеющие отношение к медицине, проводятся вне организма и живых клеток, при этом результаты опытов более достоверны, при положительном результате опыта испытываемые препараты абсолютно безопасны для человека), которые хотят продвинуто на рынке свой бренд и получить независимое подтверждение соответствия международному стандарту.
Преимущества сертификации по ISO 13485: сертификация медицинской продукции на соответствии этому стандарту в комбинации с требованиями национального законодательства дает потребителям, дистрибьюторам и авторизованным представительствам однозначную уверенность в том, что медицинская продукция безопасна.
Такой сертификат ISO 13485 требуется для участия в Самарских тендерах на закупку медицинского оборудования, а также для обеспечения экспорта продукции из Самары в страны Европы и Азии.
5. IWA 4:2009 "Системы менеджмента качества. Руководящие указания по применению ISO 9001:2008 в местных органах власти".
Стандарт IWA 4:2009 является пересмотренной версией IWA 4:2005. IWA 4:2009 не содержит каких-либо изменений или дополнений к ISO 9001:2008, но предлагает инструментарий для проверки эффективности работы Системы Менеджмента. При этом Самарские органы власти рассматривается, как организация по оказанию специализированных услуг населению Самарской области, а значит, если существуют услуги, то необходимо построение и результативная работа Системы Менеджмента Качества. Цель внедрения стандарта IWA 4:2009 - помочь Самарским органам власти внедрить Систему Менеджмента Качества с минимальными затратами.
IWA 4 был разработан для того, чтобы предоставить Самарским органам государственного управления последовательный подход к менеджменту качества. Он предназначен для адаптации ISO 9001 к работе местных органов власти. Это сделано с намерением стимулировать и облегчить использование ISO 9001 для органов местного самоуправления Самарской области.
6. TL 9000 (выпуск 3) "Системы менеджмента качества. Руководство по измерениям и оценке".
TL 9000 является международным стандартом, устанавливающим требования к системе управления качеством в части проектирования, разработки, производства, поставки, установки и обслуживания телекоммуникационных продуктов и услуг.
Данные требования включают минимальный набор показателей производительности, установленных для оценки результатов внедрения в Самарские организации Системы Менеджмента Качества. Данный стандарт использует ISO 9001, как основу.
Сертификация системы управления качеством в соответствии с требованиями TL 9000 позволяет Самарскому производителю / поставщику телекоммуникационных продуктов и услуг получить следующие преимущества:
- сертификация устраняет необходимость устанавливать соответствие прочим стандартам управления качеством в Самарской телекоммуникационной отрасли, поскольку TL 9000 устанавливает общий набор требований для поставщиков телекоммуникационных систем, компьютерного оборудования, программного обеспечения и услуг из Самары;
- сертификация позволяет повысить конкурентоспособность Самарской компании путем концентрации на снижении затрат, постоянном повышении качества услуг и улучшении взаимоотношений с клиентами / поставщиками;
- поддерживает вашу коммуникационную стратегию, укрепляя основные ценности Самарской компании и демонстрируя вашу способность достичь высочайших стандартов качества в сфере телекоммуникационных продуктов и услуг.
7. ГОСТ Р 51814.1-2009 'Системы менеджмента качества. Особые требования
по применению ИСО 9001:2008 в автомобильной промышленности и организациях, производящих соответствующие запасные части' (ISO/TS 16949:2009).
ISO/TS 16949:2009 (ИСО/ТУ 16949:2009) - это международный отраслевой стандарт, разработанный для автомобильной промышленности на основе стандартов серии ISO 9000 и американского стандарт QS - 9000, устанавливающий требования к системам качества поставщиков.
Стандарт ISO/TS 16949:2009 является совместной разработкой Международной рабочей автомобильной группы (IATF) и Японской ассоциации автомобилестроителей (JAMA) при поддержке организации ISO. Он описывает требования к системам менеджмента качества Самарских предприятий, которые занимаются проектированием, производством, наладкой и обслуживанием продукции, предназначенной для Самарской автомобилестроительной промышленности. При этом ISO/TS 16949:2009 это не только стандарт на систему менеджмента, но и техническая спецификация, которая применяется при Самарском производстве автомобильной продукции или на станциях технического обслуживания Самарской области. Производство рассматривается как процесс создания материалов и частей, сборка, термообработка, покраска и обшивка.
Процесс разработки и внедрения ISO/TS 16949 хотя и базируется на стандарте ISO 9001:2008, но значительно превосходит его по жесткости требований.
На сегодняшний момент ISO/TS 16949 - это альтернатива национальным стандартам для поставщиков из Самарской области. Имеет место тенденция перехода от разнообразных национальных стандартов к международному стандарту.
Сертификация по стандартуISO/TS 16949 позволит Самарским предприятиям:
- Повышать качество поставки серийной продукции и процессов на Самарском предприятии.
- Применять общепринятые требования международных систем качества к автомобильной индустрии в Самаре и Тольятти.
- Участвовать в Самарских тендерах на производство комплектующих как для отечественных, так и для иностранных автопроизводителей и фирменных автосервисов в Самаре,Тольятти.
- Удерживать свою долю Самарского рынка, расширяя ее за счет не прошедших сертификацию поставщиков.
- Оценивать Самарских поставщиков.
- Проводить аудиты "третьей стороны", с гарантированной идентичностью требований.
- Проводить аудиты в интересах Самарского клиента.
- Получить сертификат по международному, т.е. признанному во всём мире, стандарту ISO/TS 16949:2009, вместо множества сертификатов по каждому из национальных стандартов.
Подробную информацию по стоимости услуги вы можете узнать по телефону указанному в контактах или заполните форму он-лайн заявки и наш специалист свяжется с вами в течение 30 минут.